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医療関係者のみなさま

製品情報

以下はエックスフォージ配合錠の特徴についての概要です。
詳細および最新の情報につきましては添付文書をご参照ください。

エックスフォージ配合錠の特徴

  1. エックスフォージ配合錠は、ARBディオバン錠80mgとCa拮抗薬アムロジピン5mgの国内初のARB/Ca拮抗薬配合剤です。
  2. エックスフォージ配合錠は1錠で、
  3. 国内で実施された臨床試験において、バルサルタンとアムロジピンの配合剤が投与された患者で副作用が報告されたのは848例中112例(13.2%)であり、そのうち自他覚的副作用は81例(9.6%)、臨床検査値異常は40例(4.7%)でした。主な自他覚的副作用は、めまい9例(1.1%)、高脂血症5例(0.6%)、高尿酸血症4例(0.5%)、発疹4例(0.5%)でした。
    また、主な臨床検査値異常は、γ-GTP増加11例(1.3%)、CK(CPK)増加7例(0.8%)、ALT(GPT)増加6例(0.7%)でした。(承認時までの集計)
    なお、重大な副作用として、血管浮腫、肝炎・肝機能障害・黄疸、腎不全、高カリウム血症、ショック・失神・意識消失、無顆粒球症・白血球減少・血小板減少、間質性肺炎、低血糖、房室ブロック、横紋筋融解症が報告されています。
 
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